Règles relatives aux donneurs pour les patients étrangers en Inde

Réponse rapide

Les patients étrangers ne peuvent bénéficier d'une greffe à donneur vivant en Inde qu'avec un donneur apparenté approuvé par le comité d'autorisation (Authorisation Committee) d'un hôpital, conformément au Transplantation of Human Organs and Tissues Act.

Relu médicalement par L’équipe Curaventa · Dernière mise à jour : 2026-10-24

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Les règles en Inde

En vertu du Transplantation of Human Organs and Tissues Act 1994 (THOTA), le comité d'autorisation doit donner son accord préalable avant tout prélèvement ou greffe d'organe ou de tissu lorsque le donneur ou le receveur est un ressortissant étranger. 2024-02-09 (Lok Sabha unstarred question 1351)
La règle 20(a) des Transplantation of Human Organs and Tissues Rules 2014 fixe la procédure des greffes impliquant des étrangers : un haut responsable de l'ambassade du pays du donneur ou du receveur certifie leur lien sur le Form 21 ; si le pays n'a pas d'ambassade en Inde, c'est son gouvernement qui délivre le certificat. 2024-02-09 (Lok Sabha unstarred question 1351)
Le ministère de la Santé a indiqué au Parlement que le comité d'autorisation comme le représentant de l'ambassade doivent être convaincus que le don est fait par amour et affection, sans transaction financière, pression ni contrainte ; le Form 21 atteste également l'authenticité des pièces d'identité. 2024-02-09 (Lok Sabha unstarred question 1351)
Règle 5(3)(f) des Rules de 2014 : lorsque le donneur ou le receveur est un ressortissant étranger, l'approbation du comité d'autorisation doit être obtenue. retrieved 2026-10-24
Règle 7(2) : la greffe n'est pas autorisée lorsque le receveur est un ressortissant étranger et le donneur un ressortissant indien, sauf s'ils sont proches parents ; la règle 20(b) précise que ces cas (donneur indien, proche parent étranger) sont examinés avec une prudence accrue et acceptés rarement, au cas par cas. retrieved 2026-10-24
Règle 19 : les dossiers impliquant un donneur ou un receveur étranger sont tranchés par le comité d'autorisation de l'hôpital ; si l'hôpital n'en dispose pas, c'est le comité du district ou de l'État qui décide. retrieved 2026-10-24
La règle 18(1) définit le proche parent comme une grand-mère, un grand-père, une mère, un père, un frère, une sœur, un fils, une fille, un petit-fils ou une petite-fille génétiquement apparentés et âgés de plus de 18 ans ; les conjoints sont évalués séparément (réalité et durée du mariage, Form 6). retrieved 2026-10-24
Règles 18(2)-(4) : si le lien n'est pas établi de façon concluante par les documents, un profilage ADN peut être ordonné dans un laboratoire accrédité NABL, avec un rapport sur le Form 5. retrieved 2026-10-24
Règle 11 : un comité d'autorisation hospitalier est obligatoire dans les centres réalisant 25 greffes ou plus par an ; les membres de l'équipe de transplantation ne peuvent pas y siéger. Composition selon la règle 12 : le directeur de l'hôpital (président), deux médecins seniors extérieurs à l'équipe de transplantation, deux personnalités de premier plan (de préférence une femme), ainsi que des représentants désignés par le Health Secretary et le Director of Health Services. retrieved 2026-10-24
Règles 21 et 23 : le donneur et le receveur sont entendus personnellement par le comité d'autorisation et les entretiens sont filmés ; le comité doit rendre une décision motivée (Form 18) dans les 24 heures suivant la réunion et accélérer les dossiers nécessitant une greffe urgente. retrieved 2026-10-24
Règle 33 : toute personne lésée par une décision du comité d'autorisation peut faire appel par écrit dans un délai de 30 jours auprès du gouvernement de l'État (ou du gouvernement central pour les territoires de l'Union). retrieved 2026-10-24
Principaux formulaires des Rules de 2014 : Form 1 (donneur proche parent), Form 2 (donneur conjoint), Form 3 (donneur non proche parent), Form 4 (aptitude médicale du donneur), Form 5 (certificat de lien par ADN), Form 11 (demande conjointe donneur-receveur), Form 18 (décision du comité), Form 20 (vérification du domicile/de la résidence), Form 21 (certificat de lien délivré par l'ambassade pour les ressortissants étrangers). retrieved 2026-10-24
La liste de contrôle du Goa SOTTO pour les donneurs vivants exige, pour les ressortissants étrangers, un certificat de lien Form 21 délivré par l'ambassade concernée (délai indiqué pour l'ambassade : 7 jours), une vérification policière du donneur et du receveur, étrangers compris, des copies certifiées des passeports avec présentation des originaux lors de la réunion, ainsi que des justificatifs de revenus des trois derniers exercices lorsque le receveur n'est pas originaire de l'État/du pays. retrieved 2026-10-24
Liste de contrôle du Goa SOTTO : les greffes croisées entre une paire étrangère et une paire indienne ne sont pas envisagées ; un donneur indien ne peut donner à un étranger (y compris un ressortissant étranger d'origine indienne) que si celui-ci est un proche parent. retrieved 2026-10-24
Les documents généraux de la liste du Goa SOTTO comprennent le typage HLA/cross-match et le profilage ADN (Form 5) pour les proches parents, des certificats d'aptitude psychiatrique du donneur et du receveur, des déclarations sous serment notariées avec l'arbre généalogique complet sur papier timbré de Rs 100, des déclarations de consentement des proches et des entretiens filmés ; l'ensemble de la procédure ne doit pas dépasser 6 à 8 semaines. retrieved 2026-10-24
En juin 2024, le ministère de la Santé de l'Union a demandé aux ministères des Affaires extérieures et de l'Intérieur d'informer les étrangers venant se faire greffer des règles indiennes, notamment que les patients étrangers ayant besoin d'un organe de donneur décédé peuvent s'inscrire par l'intermédiaire de leur hôpital, mais ne sont pris en compte que si aucun patient indien n'a besoin de cet organe. 2024-07-05 (PTI)
Le Form 21 (« Certificate of relationship between donor and recipient in case of foreigners ») est signé par un haut responsable de l'ambassade, fait référence à une demande recommandée par une administration du pays d'origine, certifie le lien de parenté et l'authenticité des pièces d'identité jointes, accorde un « No objection certificate » et atteste que le don est fait par amour et affection, sans transaction financière ni contrainte ; les photos du donneur et du receveur y sont apposées et tamponnées. retrieved 2026-10-24
Un hôpital de transplantation de Delhi a indiqué en décembre 2023 que chaque donneur étranger doit fournir un Form 21 certifié par le ministère compétent de son pays, que l'hôpital fait revalider les documents auprès de l'ambassade concernée et que donneurs et receveurs passent des examens, y compris génétiques, avant d'être entendus par le comité d'autorisation désigné par le gouvernement. 2023-12-05 (PTI)
Une lettre du ministère de la Santé du 3 mai 2024 (à la suite de l'affaire Amar Singh Bhatia v. Sir Ganga Ram Hospital devant la Haute Cour de Delhi) a fixé des délais pour les demandes de greffe à donneur vivant : l'ambassade doit délivrer le Form 21 dans les 7 jours suivant la demande du donneur/receveur étranger, la vérification Form 20 par le tehsildar doit se faire en 14 jours, et l'ensemble de la procédure ne doit pas dépasser 6 à 8 semaines. 2024-05-03
Cette même lettre ministérielle de mai 2024 précise que les greffes croisées entre une paire donneur-receveur étrangère et une paire indienne ne seront pas envisagées, qu'un donneur indien ne peut donner à un étranger que s'il s'agit d'un proche parent, et que la vérification e-Aadhaar du donneur et du receveur est obligatoire. 2024-05-03
Une lettre du ministère de la Santé du 24 janvier 2022 impose au comité d'autorisation ou à l'autorité compétente de statuer sur les dossiers de greffe à donneur vivant dans les 7 jours ouvrables suivant la réception de tous les documents requis. 2022-01-24

Règles par pays

Sources

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